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YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠

作者:标准资料网 时间:2024-05-12 01:57:18  浏览:8076   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠
英文名称:Tissue engineered medical products—Part 8:Alginate
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草人:孙雪、奚廷斐、陈亮
出版社:中国标准出版社
出版日期:2009-06-01
页数:20页
适用范围

YY/0606《组织工程医疗产品》分为12个部分,本部分为YY/0606的第8部分。
YY/T 0606的本部分规定了海藻酸钠的术语和的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、、包装运输、贮藏;
适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。

前言

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目录

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引用标准

下列文件中的条款通过YY/T0606的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T2828.1-2003 技术抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3 部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(idtISO10993-3:1992)
GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4 部分:与血液相互作用试验选择(ISO10993-4:2002,IDT)
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验(idtISO10993-4:1994)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验
(ISO1099310:2002,IDT)
GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11 部分:全身毒性试验(idtISO10993-11:1993)
GB/T16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品(ISO10993-12:2002,IDT)
YY/T0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
中华人民共和国药典(2005版)
美国药典USP26/NF21海藻酸钠
ASTM F2064-00 作为用于生物医学和组织工程医用产品初始材料的海藻酸盐的表征和试验标准指南
ASTM F2259-03 用于检测海藻酸盐的化学成分和序列结构的1H核磁共振(1H NMR)标准实验方法

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
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【英文标准名称】:Medicalsupplyunits
【原文标准名称】:医用供电装置
【标准号】:BSENISO11197-2004
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2005-01-31
【实施或试行日期】:2005-01-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:辐射;高温防护;安全要求;医疗设备;医用电气设备;仪器装置;测定;电医学;防火;电气安全;辐射防护;电气器具;名称与符号;医学科学;液体;安全工程;设计;医用气体;供应系统;电气设备;燃气技术;气体;燃气供应;安全;电疗设备;作标记;规范(验收);试验;定义;防电击;电气工程;医疗技术学;防火安全
【英文主题词】:Alpharadiation;Anaesthesiology;Assembling;Betaradiation;Biologicalhazards;Bodies;Chargings;Clamps;Classes;Cleaning;Combustible;Compensation(errors);Components;Conglomerates;Connections;Contact;Continuouscurrent;Corners;Covers;Defects;Definitions;Design;Designations;Determinations;Dielectricstrength;Disinfections;Earthconductors;Earthingconductorterminations;Edge;Electricappliances;Electricpowersystems;Electricshock;Electricsockets;Electricalappliances;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electricalsafety;Electromagneticcompatibility;Electromedicine;Electrostatics;Electrotherapyequipment;EMC;Enclosures;Energy;Environmentalconditions;Environmentaltesting;Exits;Explosionhazard;Fireprevention;Fireprotection;Firerisks;Firesafety;Fuses;Gamma-radiation;Gassupply;Gastechnology;Gases;Grids;Heatprotection;Hydraulics;Ignition;Information;Infraredradiation;Inputcurrent;Instrumentation;Instruments;Interferingemissions;Interruptions;Jigs;Jointefficiency;Laserbeams;Layout;Liquids;Luminousradiation;Magnetism;Mainsoperated;Marking;Mass;Materials;Medicalequipment;Medicalgases;Medicalsciences;Medicaltechnology;Microwaveradiation;Moisture;Neutronradiation;Noise;Outlets;Overflows;Overloadrelays;Paper;Partofadevice;Patientauxiliarycurrent;Patients;Pneumatics;Powerconsumption;Precision;Protectionagainstelectricshocks;Protectioncoverings;Protectivedevices;Radiation;Radiationprotection;Rails;Safety;Safetyengineering;Safetyrequirements;Separation;Soundenergy;Specification(approval);Stability;Sterilization(hygiene);Strengthofmaterials;Stress;Supply;Supplysystems;Surfaces;Systemearthing;Taking-out;Temperature;Testing;Testingrequirements;Ultravioletradiation;Use;Values;Vibrations;Workingdata;X-rays
【摘要】:ISO11197:2004specifiesrequirementsandtestmethodsformedicalsupplyunitsintendedforuseinhealthcarefacilitiestosupplyelectricpowerand/medicalgasesand/orliquidsandanaestheticgasscavengingsystems.ItisapplicableinconjunctionwithIEC60601-1:1988.TherequirementsofISO11197:2004takepriorityoverthoseofIEC60601-1:1988.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_040_01
【页数】:50P;A4
【正文语种】:英语


Product Code:SAE J68
Title:Tests for Snowmobile Switching Devices and Components*HS-34/00*
Issuing Committee:Snowmobile Technical Committee
Scope: This SAE Recommended practice covers standardized basic tests, test methods, and requirements applicable to electromechanical switching devices which may be used on snowmobiles as defined in SAE J33.
Rationale: This SAE Recommended practice covers standardized basic tests, test methods, and requirements applicable to electromechanical switching devices which may be used on snowmobiles as defined in SAE J33.

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